新藥典 新標準

康科德守護每一份數(shù)據(jù)的精準可靠

      2025年10月1日，《中華人民共和國藥典》（2025年版）正式實施。新版藥典對色譜級試劑的紫外吸收性能提出了更系統(tǒng)、更嚴格的要求，新增多項關(guān)鍵波長的檢測指標。

      康科德（Concord）積極應對標準提升，全線升級產(chǎn)品，確保產(chǎn)品嚴格符合2025年版《中國藥典》四部8001試藥通則的全部要求，并在多類關(guān)鍵溶劑的核心指標上執(zhí)行了高于藥典的企業(yè)標準，為色譜分析提供更高品質(zhì)的試劑保障。

一、質(zhì)量指標

二、康科德色譜試劑的綜合優(yōu)勢

1. 更嚴格的質(zhì)量標準體系
康科德在溶劑的核心波長上設(shè)置了高于藥典的標準，特別加強200-230nm低波長區(qū)域的控制，確保試劑在高靈敏度分析中表現(xiàn)卓越，降低背景干擾。

2. 更全面的檢測覆蓋范圍

覆蓋藥典所有檢測項目的基礎(chǔ)上，增加了多個質(zhì)量控制點，建立了比藥典要求更完善的紫外吸收監(jiān)控體系，可滿足色譜方法的開發(fā)與驗證需求。

3. 穩(wěn)定的生產(chǎn)工藝控制
采用高效精餾純化工藝配合全程質(zhì)量控制體系，降低產(chǎn)品批間差異，確保質(zhì)量穩(wěn)定可靠。

4. 完善的質(zhì)量文檔支持
每批次產(chǎn)品均提供詳細的質(zhì)檢報告（COA），關(guān)鍵參數(shù)可追溯，支持實驗室審計、方法驗證和法規(guī)符合性要求。

三、關(guān)于康科德

    天津市康科德科技有限公司成立于1996年，專業(yè)研制、開發(fā)和生產(chǎn)高純化學試劑，是國家級專精特新“小巨人”企業(yè)、國家級高新技術(shù)企業(yè)、國家級科技型中小企業(yè)、天津市安全文化建設(shè)示范企業(yè)。

      推出液質(zhì)聯(lián)用級（LC-MS）試劑和超純色譜級（UHPLC）試劑四款新產(chǎn)品，是康科德公司“高純色譜試劑產(chǎn)學研示范項目”的最新技術(shù)成果，技術(shù)指標和產(chǎn)品質(zhì)量達到或超過國際一流水平，實現(xiàn)進口替代，解決了高純色譜試劑“卡脖子”問題。

      康科德公司先后承擔國家級和市級以上科研項目10余項，牽頭制定并起草國家化工行業(yè)標準3項；采用國際最高標準，制定企業(yè)標準50多項；申請專利126項。先后榮獲國家科學技術(shù)進步二等獎、國家質(zhì)監(jiān)總局科技興檢一等獎，“高純色譜試劑數(shù)字化車間”列為市級智能制造示范項目，2024年被天津市評為先進級智能工廠，2025年獲評天津市模范集體。天津市“專精特新”產(chǎn)品2個，天津市重點新產(chǎn)品1個。

      康科德始終堅持高質(zhì)量發(fā)展，堅持技術(shù)創(chuàng)新，以讓中國的科學家使用高品質(zhì)的化學試劑為己任，按照國際水平，國內(nèi)一流的發(fā)展方向，爭做行業(yè)的引領(lǐng)示范者。